Destination et finalité de la plateforme

Dernière mise à jour · juin 2026

Cette page formalise la destination revendiquée de Psy-Eval (psy-eval.fr). Elle a deux fonctions : informer les utilisateurs, et constituer la preuve de bonne foi du positionnement hors dispositif médical au sens du règlement (UE) 2017/745 (MDR). Au sens du MDR, c'est la destination revendiquée par le fabricant qui détermine la qualification — d'où l'importance de la fixer par écrit.

1. Ce qu'est Psy-Eval

Psy-Eval est un outil de passation et de recueil de questionnaires psychométriques. Il permet à un praticien :

• d'envoyer à un répondant (patient, ou proche/évaluateur) un questionnaire que le praticien a sélectionné ;
• de recueillir les réponses ;
• d'en calculer automatiquement le score en appliquant le barème publié de l'instrument ;
• de suivre l'évolution des scores dans le temps ;
• de digitaliser, via une assistance par IA, un questionnaire dont le praticien détient l'usage.

La finalité de la plateforme est l'automatisation administrative de la cotation et l'organisation du recueil — un gain de temps et de fiabilité sur une tâche que le praticien effectue déjà manuellement.

2. Ce que Psy-Eval n'est pas

Psy-Eval ne poursuit aucune finalité médicale au sens du MDR. En particulier, la plateforme :

• n'émet aucun diagnostic ;
• ne formule aucune recommandation thérapeutique, de prise en charge ou d'orientation ;
• ne produit aucune interprétation clinique propre : elle restitue le score et la grille d'interprétation publiés par les auteurs de l'instrument, sans y ajouter de jugement de la plateforme ;
• ne prend aucune décision automatisée ni aucun profilage ;
• n'alerte pas sur un risque clinique et ne déclenche aucune conduite à tenir.

L'interprétation clinique relève exclusivement du praticien, professionnel qualifié, qui demeure seul responsable des conclusions tirées et des décisions de prise en charge. Le score restitué est un outil d'aide à sa pratique, au même titre qu'une cotation faite à la main avec le barème de l'instrument.

3. Pourquoi Psy-Eval n'est pas un dispositif médical

Selon le guide MDCG 2019-11 et la pratique de qualification, un logiciel n'est un dispositif médical que s'il poursuit une finalité médicale propre (diagnostiquer, prévenir, prédire, traiter, ou surveiller une pathologie). Un logiciel qui se borne à recueillir, stocker et restituer des données, ou à reproduire un calcul prédéfini sans interprétation propre, n'est pas un dispositif médical.

Psy-Eval relève de cette seconde catégorie :

1. Pas de finalité médicale revendiquée — la destination déclarée est le recueil et la cotation administrative.
2. Pas d'interprétation propre — le score et les seuils affichés sont ceux publiés par l'instrument choisi par le praticien ; la plateforme ne crée pas d'information clinique nouvelle.
3. L'humain qualifié décide — le praticien interprète et décide ; la plateforme ne fait que lui présenter une cotation.

Cette position est cohérente avec celle des autres plateformes françaises de passation psychométrique destinées aux psychologues, qui exercent sous le même régime.

4. Point de vigilance interne — formulation du suivi longitudinal

La fonction de suivi des scores dans le temps (T0, J7, M3…) est présentée comme un suivi de scores — un historique chiffré que le praticien interprète. Elle ne doit jamais être présentée comme un « monitoring de l'état pathologique » ou une « surveillance de l'évolution du trouble », formulations qui relèveraient d'une finalité médicale (surveillance) au sens du MDR.

5. Public destinataire

Psy-Eval s'adresse à des professionnels (psychologues et cliniciens) qui sélectionnent eux-mêmes les instruments, en détiennent l'usage, et en interprètent les résultats. La plateforme n'est pas un outil d'autodiagnostic destiné au grand public.